Секразол в сиропе — инструкция по применению

Инструкция по применению секразола в сиропе, описание действия препарата, показания к применению сиропа секразола, взаимодействие с другими лекарствами, применение секразола (сироп) при беременности. Инструкции: Секразол в таблетках;
Торговое название: СЕКРАЗОЛ®
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма: Секразол®, сироп 30мг/5мл 150 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока хранения.

Срок хранения после первого вскрытия упаковки
. 6 месяцев

Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.

Состав секразола в сиропе

5 мл сиропа содержат
5 мл шәрбат құрамында

Активное вещество секразола

амброксола гидрохлорида 30 м
30 мг амброксол гидрохлориді

Вспомогательные вещества в секразоле

сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроскибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, малиновый ароматизатор, вода очищенная
70% сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий цитраты, лимон қышқылының моногидраты, таңқурай хош иістендіргіші, тазартылған су

Показания к применению сиропа секразола

В составе комплексной терапии при:
  • острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)
Кешенді ем құрамында:
  • тыныс алу жолдарының тұтқыр қақырық бөлінуімен қатар жүретін жедел және созылмалы ауруларында (мысалы, бронхообструктивті синдромы бар созылмалы бронхитте, бронх демікпесінде, бронхоэктаз ауруында, пневмонияда)

Противопоказания секразола в сиропе

  • гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • судорожные синдромы различной этиологии
  • редкая наследственная непереносимость фруктозы
  • первый триместр беременности и период лактации
  • сыртартқысында бромгексинге немесе оның метаболиті амброксолға аса жоғары сезімталдық
  • асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы аурулары
  • шығу тегі әртүрлі құрысу синдромдары
  • сирек туа біткен фруктоза жақпаушылығы
  • жүктіліктің алғашқы триместрі және лактация кезеңі

Побочные действия сиропа секразола

Желудочно-кишечные расстройства

Часто
(≥ 1/100 - < 1/10):
  • тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100):
  • рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
  • сухость в горле
Нарушения иммунной системы

Частота неизвестна:
  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
  • сыпь, крапивница,
Частота неизвестна:
  • зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек
Асқазан-ішек бұзылыстары

Жиі
(≥ 1/100 - < 1/10):
  • жүрек айнуы, дәм сезудің өзгеруі, ауыз қуысы мен жұтқыншақтағы сезімталдықтың төмендеуі (оральді және фарингеальді гипостезия)
Жиі емес (≥ 1/1,000 - < 1/100):
  • құсу, диарея, диспепсия, іш ауыруы, ауыздың құрғауы
Сирек (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
  • тамақтың құрғауы
Иммунитет жүйесінің бұзылуы

Жиілігі белгісіз:
  • анафилактикалық реакциялар, анафилактикалық шокты қосқанда
Тері мен теріасты шелмайының бұзылулары

Сирек (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):
  • бөртпе, есекжем,
Жиілігі белгісіз:
  • қышыну және аса жоғары сезімталдықтың басқа да реакциялары, ангионевротикалық ісіну.

Особые указания к применению

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета.

Беременность и период лактации
В первый триместр беременности амброксол назначать не следует. Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода, после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не имеется. Соответствующие исследования не проводились.
Амброксол гидрохлоридін қолдану кезінде Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сияқты терінің ауыр зақымдану жағдайлары өте сирек тіркелген. Негізінен олар негізгі аурудың ауырлығына және қатар жүретін емге байланысты. Сонымен қоса, Стивенс-Джонсон синдромының және уытты эпидермальді некролиздің ерте сатысында емделушілерде келесі симптомдар арқылы спецификалық емес аурулардың басталу белгілері байқалуы мүмкін: дене температурасының жоғарылауы, бүкіл дененің ауыруы, ринит, жөтел және тамақ ауыруы. Бұл белгілердің пайда болуы суық тиюге қарсы препараттармен керексіз симтоматикалық емделуге әкелуі мүмкін. Тері зақымданулары пайда болғанда – дәрігер емделушіні дереу қарайды, амброксол гидрохлоридін қабылдау тоқтатылады. Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі, бронхтың моторлық дисфункциясы бар емделушілерге тағайындағанда немесе ауқымды мөлшерде сөлініс бөлінгенде сақ болу қажет.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің алғашқы триместрінде амброксолды тағайындауға болмайды. Жүктіліктің екінші және үшінші кезеңінде емдеуші дәрігер пайда/қауіп арақатынасына мұқият талдау жүргізгеннен кейін анасы үшін әлеуетті емдік пайдасы мен ұрық үшін ықтималды қаупін бағалау қажет.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зорі механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Автокөлік басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне препараттың әсері туралы деректер жоқ. Тиісті зерттеулер жүргізілген жоқ.

Дозировка и способ применения

Сироп принимают внутрь после еды с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

Взрослым и детям старше 12 лет
Обычная рекомендуемая начальная дозировка в первые 2 – 3 дня по 10 мл 2 раза в день. После этого назначается по 5 мл 3 раза в день или по 5 мл 2 раза в день. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Оптимальная продолжительность терапии 8 – 10 дней.

Для детей до 12 лет имеется детская форма СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ.
Шәрбатты тамақтан кейін жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен (сумен), қоса берілген өлшегіш стақанның немесе өлшегіш қасықтың көмегімен қабылдайды.

Ересектерге және 12 жастан асқан балаларға
Әдеттегі ұсынылатын бастапқы дозасы алғашқы 2-3 күнде 10 мл-ден күніне 2 рет. Мұнан соң 5 мл-ден күніне 3 рет немесе 5 мл-ден күніне 2 рет тағайындалады. Емдеу ұзақтығы ауру ағымының ерекшілігіне байланысты. Емнің оңтайлы ұзақтығы – 8-10 күн.

12 жасқа дейінгі балаларға БАЛАЛАРҒА АРНАЛҒАН СЕКРАЗОЛ® препараттың балаларға арналған түрі бар.

Взаимодействие с лекарствами

Совместное применение СЕКРАЗОЛ® с:
  • атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета
  • повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять СЕКРАЗОЛ® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин. При сочетанном применении может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.
СЕКРАЗОЛ® препаратын бірге қолданғанда:
  • атропинмен және антихолинергиялық әсерлі басқадай препараттармен, яғни, амантадинмен, үшциклді антидепрессанттармен, галоперидолмен, гистаминдік Н1- рецепторлардың бөгегіштерімен және прокаинамидпен, кірпікшелі эпителийдің белсенділігін басатын және мукоцилиарлық клиренсті төмендететін, ипратропиумді қоспағанда, сөліністің жинақталуына әкелуі мүмкін
  • жөтелге қарсы дәрілердің жоғары дозаларымен, жөтел рефлексі тежеледі, соның нәтижесінде амброксол әсерінен көп мөлшерде түзілген бронхиалдық сөліністің шығарылуы қиындайды.
СЕКРАЗОЛ® кодеинмен немесе құрамында кодеин бар басқадай жөтелге қарсы препараттармен қолдану ұсынылмайды. Бірге қолданғанда олардың бронх сөлінісіне өтуін арттыра отырып, бактерияға қарсы препараттардың (ампициллин, амоксициллин және басқалар) тиімділігін күшейтуі мүмкін.

Передозировка секразолом в сиропе

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение
: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емі: ипекакуана шәрбатымен құстыру арқылы асқазанды шаю; құрысуларда, естен танған жағдайда немесе құсу рефлексі пайда болмаған жағдайда назогастральді зондты қолдану арқылы лаваж жасаған дұрыс. Симптоматикалық ем. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении амброксол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени. Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг дважды в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.
Пероральді қолданғанда амброксол асқазан-ішек жолынан жақсы сіңіріледі; асқа дейін ішке қабылдағанда қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы 2 сағаттан соң байқалады. Амброксолдың биожетімділігі 60%-ға жуық. Амброксолдың шамамен 30 %-ы бауырда метаболизденеді. Элиминация кезеңі шамамен 22 сағатты құрайды. Плазмадағы тиімді концентрациясы > 30 нг/мл күніне екі рет 30 мг дозаны қабылдаған кезде байқалады. Мұндай жағдайда тұрақты ең төмен концентрациясы 50 нг/мл құрайды, амброксолдың екі еселенген дозалары плазмада жинақталуына әсер етпейді. Амброксол белсенділігі жойылған түрде глюкуронидтермен байланысқан күйде несеппен шығарылады.

Фармакодинамика

СЕКРАЗОЛ® является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание. Секреторная деятельность дыхательного тракта нормализуется при применении СЕКРАЗОЛ® сиропа и восстанавливается естественный эпителиальный слой.
СЕКРАЗОЛ® муколитикалық және қақырық түсіретін зат болып саналады, ол тыныс алу жолында бөлінген сөліністі сұйылтатын әсерге ие. Мукозды сөліністің тұтқырлығын азайтады, ол цилиарлық эпителийдің қызметін жақсартады, сөліністің шығарылуына ықпал етіп, тыныс алуды жеңілдетеді. СЕКРАЗОЛ® шәрбатын қолданғанда тыныс алу жолдарының сөлініс бөлу қызметі және табиғи эпителиялық қабаты қалыпқа келеді.

Упаковка и форма выпуска

По 150 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку бумажную из бумаги этикеточной или писчей. По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя.
150 мл-ден алғашқы ашылуы бақыланатын және бұралып жабылатын қақпағы бар күңгірт шыны құтыларда.
Құтыға заттаңбалық немесе жазба қағаздан жасалған қағаз заттаңба жапсырылады. 1 құтыдан өлшеуіш қасықпен немесе өлшеуіш стақанмен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голлограммасы бар картон қорапшаға салынған.