Секразол в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению секразола в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток секразола, взаимодействие с другими лекарствами, применение секразола (таблетки) при беременности. Инструкции: Секразол в сиропе;
Торговое название: СЕКРАЗОЛ®
Международное название: Амброксол
Лекарственная форма: Таблетки 30 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
R Средства, действующие на респираторную систему
R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
R05C B Муколитические средства
Фарм. группа:
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол. Код АТХ R05CB06.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять после истечения срока хранения.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Состав секразола в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетка құрамында

Активное вещество секразола

амброксола гидрохлорид 30 мг
амброксол гидрохлориді 30 мг

Вспомогательные вещества в секразоле

целлюлоза микрокристаллическая HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода очищенная
микрокристалды целлюлоза HD90 (Prosolv SMCC HD90), лактоза моногидраты, желатинделген крахмал, магний стеараты, тазартылған су

Показания к применению таблеток секразола

В составе комплексной терапии при:
  • острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)
Мына жағдайларда кешенді ем құрамында:
  • тұтқыр қақырық бөлінуімен қатар жүретін тыныс алу жолдарының жедел және созылмалы ауруларында (мысалы, бронхообструктивті синдроммен бірге созылмалы бронхит, бронх демікпесі, бронхоэктатикалық ауыру, пневмония)

Противопоказания секразола в таблетках

  • гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
  • редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
  • беременность (I триместр) и период лактации
  • детский возраст до 6 лет
  • бромгексинге немесе оның сыртартқысындағы метаболиті амброксолға жоғары сезімталдық
  • өршу сатысындағы асқазан мен он екі елі ішектің ойықжаралы ауруы
  • сирек туа біткен галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы, глюкоза, галактоза мальабсорбциясы синдромы
  • жүктілік (I триместр) және лактация кезеңі
  1. 6 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия таблеток секразола

Часто: (≥ 1/100 - < 1/10)
  • тошнота
Иногда: (≥ 1/1000 - < 1/100)
  • боль в эпигастрии, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея
Редко: (≥ 1/10000 - < 1/1000)
  • сыпь, крапивница
Очень редко: (< 1/10000)
  • тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз
Частота не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается)
  • анафилактические реакции вплоть до шока, ангионевротический отек, зуд и другие аллергические реакции.
Жиі: (≥ 1/100 - < 1/10)
  • жүрек айнуы
Кейде: (≥ 1/1000 - < 1/100)
  • эпигастрияның ауыруы, жүрек айнуы, құсу, іш ауыруы, диспепсия, диарея
Сирек: (≥ 1/10000 - < 1/1000)
  • бөртпе, есекжем
Өте сирек: (< 1/10000)
  • Стивенс-Джонсон синдромы және эпидермальді некролиз сияқты ауыр тері реакциялары
Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалауға жатпайды)
  • шокқа дейін баратын анафилактикалық реакциялар, ангионевротикалық ісіну, қышыну және басқа аллергиялық реакциялар.

Особые указания к применению

При применении амброксола гидрохлорида очень редко наблюдаются случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений, пациент немедленно должен быть осмотрен врачом, а также необходимо прекратить прием амброксола гидрохлорида.

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата СЕКРАЗОЛ® показано только после консультации с врачом.

Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы.

Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Не рекомендуется применять СЕКРАЗОЛ® в период I триместра беременности. С осторожностью применять во II–III триместрах беременности и лактации. СЕКРАЗОЛ® проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможным возникновением головной боли пациентам, принимающим СЕКРАЗОЛ®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях с другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Амброксол гидрохлоридін қолданғанда өте сирек Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз тәрізді терінің ауыр зақымданулары байқалады. Негізінен олар негізгі аурудың ауырлығымен және қатарлас еммен негізделеді. Сонымен қоса, Стивенс-Джонсон синдромының және уытты эпидермальді некролиздің ерте сатысында емделушілерде спецификалық емес аурулардың басталу белгілері байқалуы мүмкін, симптомдары: дене температурасының жоғарылауы, бүкіл дененің ауыруы, ринит, жөтел және тамақтың ауыруы. Бұл белгілердің пайда болуы суық тиюге қарсы препараттармен керексіз симптоматикалық емдеуге әкелуі мүмкін. Тері зақымданулары пайда болғанда емделушіні дәрігер дереу тексеруі қажет, сондай-ақ амброксол гидрохлоридін қабылдауды тоқтату қажет.

Бүйрек және бауыр функциясы бұзылғанда, бронхтардың моторлық дисфункциясында немесе үлкен көлемде секрет бөлінуі (шырыш жинақталуы қаупінен) кезінде сақтықпен тағайындалады. Бүйрек және бауыр функциясының күрделі бұзылыстарында дозаны төмендетіп, қабылдау арасындағы аралықтарды ұлғайту керек. Декомпенсацияланған бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге СЕКРАЗОЛ® препаратын қолдану тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана мүмкін. Бұл препаратты сирек туа біткен галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы, глюкоза, галактоза мальабсорбциясы синдромы бар емделушілерге қолданбаған жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі
Амброксол гидрохлориді плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, ұрықтың дамуына, босануға және постнатальді дамуға тікелей немесе жанама теріс ықпал көрсеткен жоқ. СЕКРАЗОЛ® жүктіліктің I триместрінде қолдануға ұсынылмайды. Жүктіліктің II–III триместрінде және лактацияда сақтықпен қолдану керек. СЕКРАЗОЛ® емшек сүтіне өтеді, алайда, терапиялық дозаларда тағайындалғанда балаға теріс ықпал көрсетпейді. Клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке тікелей немесе жанама теріс ықпал көрсетпеді.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіпті деп саналатын механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
СЕКРАЗОЛ® қабылдайтын емделушілерде бас ауыруының ықтимал туындауына байланысты автокөлік жүргізу және аса назар аударуды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін қызмет түрлерімен айналысу кезінде сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза/сут.

Детям 6-12 лет
– по 15 мг (половина таблетки) 2-3 раза в сутки.

Длительность курса лечения назначается врачом индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
Ішке.

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға: 30 мг-нан (1 таблетка) 3 рет/тәул. Қажет жағдайда емдік әсерді күшейту үшін 60 мг-нан (2 таблетка) тәулігіне 2 рет тағайындауға болады.

6-12 жастағы балалар
– 15 мг-нан (таблетканың жартысы) тәулігіне 2-3 рет.

Емдеу курсының ұзақтығын дәрігер жеке тағайындайды. Препаратты тамақтан кейін сұйықтықпен жұтып қабылдайды.

Взаимодействие с лекарствами

Совместное применение препарата СЕКРАЗОЛ® с:
  • атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета
  • повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять СЕКРАЗОЛ® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин. При сочетанном применении СЕКРАЗОЛ® может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.
СЕКРАЗОЛ® препаратын мыналармен бірге қолдану:
  • атропинмен және амантадин, үш циклды антидепрессанттар, галоперидол, гистаминдік Н1 рецептор бөгегіштері тәрізді антихолинергиялық әсерлерге ие басқа да препараттармен және прокаинамидпен, кірпікшелі эпителийдің белсенділігін бәсеңдететін және мукоцилиарлық клиренсті төмендететін ипратропиум секреттің жинақталуына әкелуі мүмкін
  • жөтелге қарсы препараттардың жоғары дозаларымен жөтел рефлексінің басылуына әкеледі, осылайша, амброксолдың ықпалымен көп мөлшерде түзілетін бронх секретінің шығуын қиындатады.
СЕКРАЗОЛ® кодеинмен немесе кодеиннен тұратын басқа да жөтелге қарсы препараттармен қолдану ұсынылмайды. Біріктіріп қолданғанда СЕКРАЗОЛ® антибактериялық дәрілердің (ампициллин, амоксициклин және т.б.) тиімділігін олардың бронх секретіне енуін жоғарылата отырып күшейтуі мүмкін.

Передозировка секразолом в таблетках

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия.

Емі: препаратты қабылдағаннан кейін алғашқы 1-2 сағатта құсық келтіру, асқазанды шаю керек, симптоматикалық ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 2 часа, связь с белками плазмы крови - 80%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты.

Период полувыведения – 1,3 часа, а для пролонгированных форм - 10-12 часов. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Абсорбциясы - жоғары, ең жоғарғы концентрацияға жету уақыты - 2 сағат, қан плазмасының ақуыздарымен байланысы - 80%, гематоэнцефалдық бөгеттен, плацентарлық бөгеттен өтеді, емшек сүтімен бөлініп шығады. Ішке қабылдағаннан кейін әсері 30 мин соң басталады және 6-12 сағат бойы жалғасады. Метаболизм - бауырда, дибромантранил қышқылын және глюкурондық конъюгаттар түзеді. Жартылай шығарылу кезеңі – 1,3 сағат, ал ұзартылған түрлері үшін - 10-12 сағат. Бүйрекпен шығарылады: 90%-ы суда еритін метаболиттер түрінде, 5%-ы өзгермеген күйде. Жартылай шығарылу кезеңі созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінде ұлғаяды, бірақ бауыр функциясы бұзылған кезде өзгермейді.

Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
Секретомоторлық, секретолитикалық және қақырық түсіретін әсерге ие; бронхтың шырышты қабық бездерінің сероздық жасушаларын көтермелейді, шырышты секрет мөлшерін және альвеолдар мен бронхтардағы беткейлік-белсенді заттардың (сурфактант) бөлініп шығуын арттырады; қақырықтың сероздық және шырышты компоненттерінің бұзылған арақатынасын қалыпқа келтіреді. Гидролиздейтін ферменттерді белсендіре отырып және Клар жасушасынан лизосоманың бөлініп шығуын күшейте отырып, қақырықтың тұтқырлығын төмендетеді. Жыпылықтағыш эпителий кірпікшелерінің қимыл белсенділігін жоғарылатады, қақырықтың мукоцилиарлық тасымалдануын ұлғайтады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. По 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
10 таблеткадан ақ ПВХ/ПЭ/ПВДХ үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 2, 3 немесе 5 пішінді қаптамадан өндіруші-фирманың голограммасымен медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.